Квалификация чистых помещений

Квалификация монтажа (IQ):

— Контроль установки HEPA фильтров вентиляционных установок, ламинарных блоков и ламинарной тележки на соответствие схемам трубопроводов и КИП (P&ID).

— Контроль классов НЕРА-фильтров на соответствие требованиям проекта.

— Контроль комплектности сертификатов на НЕРА-фильтры и используемые материалы.

— Контроль вентиляционных установок и воздуховодов  на соответствие схемам трубопроводов и КИП.

— Контроль маркировки компонентов вентиляционных установок в соответствии со схемами трубопроводов и КИП

Квалификация функционирования (OQ):

— Контроль целостности системы фильтрации.

— Контроль перепада давления на НЕРА-фильтрах.

— Контроль скорости и расхода приточного воздуха.

— Контроль перепадов давления между ЧП.

— Контроль температуры и относительной влажности.

— Контроль направления потоков, визуализация потоков воздуха.

— Контроль концентрации аэрозольных частиц.

— Контроль герметичности ограждающих конструкций.

— Контроль времени восстановления.

Квалификация эксплуатации (PQ):

—  Контроль концентрации аэрозольных частиц.