Сегодня компьютерные технологии используются не только в производственных процессах, но и во всех остальных системах, составляющих фармацевтическую систему качества организации: управление помещениями и оборудованием, системами лабораторного контроля, управление материалами, а также процессами, охватывающими весь жизненный цикл маркировки продукции. Информационные системы контролируют параметры производственного процесса, тем самым управляя им. С помощью информационных систем персонал создает электронные документы и записи. Основанием для такого широкого спектра использования информационных, или, правильней сказать, компьютеризированных систем, должны быть документальные свидетельства того, что системы функционируют корректно, соответствуют своему предназначению и приводят к ожидаемым результатам. Иными словами, они должны быть валидированы.
