Квалификация монтажа (IQ):
– Контроль установки HEPA фильтров вентиляционных установок, ламинарных блоков и ламинарной тележки на соответствие схемам трубопроводов и КИП (P&ID).
– Контроль классов НЕРА-фильтров на соответствие требованиям проекта.
– Контроль комплектности сертификатов на НЕРА-фильтры и используемые материалы.
– Контроль вентиляционных установок и воздуховодов на соответствие схемам трубопроводов и КИП.
– Контроль маркировки компонентов вентиляционных установок в соответствии со схемами трубопроводов и КИП
Квалификация функционирования (OQ):
– Контроль целостности системы фильтрации.
– Контроль перепада давления на НЕРА-фильтрах.
– Контроль скорости и расхода приточного воздуха.
– Контроль перепадов давления между ЧП.
– Контроль температуры и относительной влажности.
– Контроль направления потоков, визуализация потоков воздуха.
– Контроль концентрации аэрозольных частиц.
– Контроль герметичности ограждающих конструкций.
– Контроль времени восстановления.
Квалификация эксплуатации (PQ):
– Контроль концентрации аэрозольных частиц.