Квалификация чистых помещений

Квалификация монтажа (IQ):

– Контроль установки HEPA фильтров вентиляционных установок, ламинарных блоков и ламинарной тележки на соответствие схемам трубопроводов и КИП (P&ID).

– Контроль классов НЕРА-фильтров на соответствие требованиям проекта.

– Контроль комплектности сертификатов на НЕРА-фильтры и используемые материалы.

– Контроль вентиляционных установок и воздуховодов  на соответствие схемам трубопроводов и КИП.

– Контроль маркировки компонентов вентиляционных установок в соответствии со схемами трубопроводов и КИП

Квалификация функционирования (OQ):

– Контроль целостности системы фильтрации.

– Контроль перепада давления на НЕРА-фильтрах.

– Контроль скорости и расхода приточного воздуха.

– Контроль перепадов давления между ЧП.

– Контроль температуры и относительной влажности.

– Контроль направления потоков, визуализация потоков воздуха.

– Контроль концентрации аэрозольных частиц.

– Контроль герметичности ограждающих конструкций.

– Контроль времени восстановления.

Квалификация эксплуатации (PQ):

–  Контроль концентрации аэрозольных частиц.