Валидация

Основные направления деятельности:

  1. Концептуальное и технологическое проектирование фармацевтических, ветеринарных, косметических производств и производств медицинских изделий в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP).
  2. Оказание технической поддержки при проектировании, строительстве и запуске физикохимических и микробиологических лабораторий для контроля качества пищевой, косметической, фармацевтической, ветеринарной продукции
  3. Разработка внутренней нормативной и технологической документации для фармацевтического производства, подготовка фармпроизводства и сертификации на соответствие требованиям GMP
  4. Разработка внутренней нормативной документации для лабораторий, подготовка лаборатории и аккредитации.
  5. Сопровождение FAT и SAT приемrи оборудования
  6. Наладка систем вентиляции и кондиционирования
  7. Аттестация (квалификация) чистых помещений, ламинарных укрытий и чистых зон
  8. Аттестация (квалификация) паровых и сухожаровых стерилизаторов
  9. Аттестация (квалификация) оборудования
  10. Валидация компьютеризированных систем.
  11. Валидация методик испытаний
  12. Валидация процессов производства
  13. Валидация очистки оборудования
  14. Оптимизация производственных процессов, поиск внутренних резервов для повышения эффективности работы производства и лабораторий.